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制药工业流化床造粒装置实验
发布时间: 2018-02-01
  制药工业已经广泛使用流化床制粒,几十年来改善下游加工的粉末特性(例如流动性和可压缩性)。在包括喷雾和干燥的这个两阶段过程中,添加粘合剂液体使得初级颗粒聚集并形成颗粒。颗粒大小分布(GSD)对颗粒产品的^终质量非常重要,因为它影响密度,流动性和粉尘度。因此,制造过程中对颗粒生长的认识和控制对于提供高质量的成品至关重要。
  
  筛分析,图像分析和激光衍射是常见的离线粒度测定技术,这些方法通常耗费时间和劳动强度,因为它们需要准备样品。近年来,对实时过程分析的兴趣有所增加,部分原因在于FDA的过程分析技术(PAT)倡议。
  
  流化床造粒装置在实验室规模的流化床造粒机(GPCG1,Glatt)中进行造粒;在安装在流化床制粒机上的SFV探头(ParsumIPP70)上,在分配板上方200mm的高度,离造粒机侧壁大约50mm处。颗粒通过4毫米孔径和内部和外部空气连接在整个造粒过程中每秒收集一次SFV数据,但是每10秒钟平均粒度分布被节省。造粒过程在37℃的出口温度和45℃的产物温度下完成。
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